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  净化设备风淋室医疗工业的应用 

净化设备风淋室医疗工业的应用


净化设备货淋室医疗工业的应用

医疗工业

药品生产 我国的《药品生产管理规范》(又称GMP)已在全国范围内实施,对相应工艺过程及生产环境提出了不同洁净级别的要求。医院  白血病的治疗室、烧伤病房、外科手术室,也必须根据具体条件采用空气洁净技术,以防止空气中细菌感染,对治疗环境起到控制作用。

货淋室技术功能描述

文件号

要求

1

货淋间净尺寸(长*纵深*高):

取样前室104:净尺寸2000*1500*2000mm

取样前室112:净尺寸2000*1500*2000mm

收发间115:净尺寸2500*2000*2000mm

外清间216:净尺寸2500*2100*2200mm

外清间302:净尺寸2300*1600*2200mm

2

设备完成一次自净循环后,设备内部须达到生产洁净室(区)的空气洁净度标准的100,000级水平。

3

货淋间应具有良好的吹淋效果,可以将物料包装表面可视的尘埃粒子吹走,并由设备回风处过滤器拦截。

4

吹淋时间在0—99秒钟内可调。

5

自净时间小于等于20s。

6

各喷嘴在180度范围内可随意调整。

7

货淋间的空气循环系统不得影响房间内的气流组织分布。

8

设备正常运行时,风速须维持在设定的范围内,风速的波动范围不得超过设定风速的10%。

9

送风风速≥23m/s。

10

须配有足够数量的喷嘴以保证良好的吹淋效果,无风淋死角。

11

货淋间内部工作面无滞流区,在所有开放口处不允许气流从低洁净区域流向较高洁净区域。

12

过滤器的配置须采用初效G4、F9和高效H13的组合形式。

13

可通过变频控制器手工设定风速。

14

气流组织形式须采用顶部及侧上部的送风,底侧部回风的气流方式。

15

货淋间与房间的连接处须密闭,不得出现任何死角或不易接触的缝隙。

16

控制面板应做内陷式设计,且密封良好,不得出现泄漏现象。

17

设备回风板的开孔率不得小于35%。

18

具有清除设备内部异味的功能。

19

经过各喷嘴后的风速须保持均一。

20

设备内部照明亮度不得小于150Lux。

21

电机须采用节能变频电机,以保证风速维持在相对稳定的范围内。

22

设备开关和照明开关须有各自独立的开关。

23

须配有压差表来监测高效过滤器两端的压差。

24

须配有风速仪来对风速进行监测和调整。

25

货淋间的门须为PVC卷帘门,并带有透明视窗;门体完全关闭后密闭性良好,漏风量不得影响室内外压差要求。

26

货淋间的PVC卷帘门需具有互锁功能,并通过开关分别控制两扇门的开关,开关须设在货淋间外易于操作的位置。

27

高效过滤器须预留DOP检测口,以便于对高效过滤器的维护及更换。

28

吹淋动作由设在非洁净区一侧的开关人工进行控制,吹淋时间可根据需要进行设定。

29

自动自净功能(在平常不使用的情况下,风淋室每隔一定时间自动运行一次,以保持风淋室内洁净度)。

 

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