净化设备货淋室医疗工业的应用
医疗工业
药品生产 我国的《药品生产管理规范》(又称GMP)已在全国范围内实施,对相应工艺过程及生产环境提出了不同洁净级别的要求。医院 白血病的治疗室、烧伤病房、外科手术室,也必须根据具体条件采用空气洁净技术,以防止空气中细菌感染,对治疗环境起到控制作用。
货淋室技术功能描述
文件号 |
要求 |
1 |
货淋间净尺寸(长*纵深*高):
取样前室104:净尺寸2000*1500*2000mm
取样前室112:净尺寸2000*1500*2000mm
收发间115:净尺寸2500*2000*2000mm
外清间216:净尺寸2500*2100*2200mm
外清间302:净尺寸2300*1600*2200mm |
2 |
设备完成一次自净循环后,设备内部须达到生产洁净室(区)的空气洁净度标准的100,000级水平。 |
3 |
货淋间应具有良好的吹淋效果,可以将物料包装表面可视的尘埃粒子吹走,并由设备回风处过滤器拦截。 |
4 |
吹淋时间在0—99秒钟内可调。 |
5 |
自净时间小于等于20s。 |
6 |
各喷嘴在180度范围内可随意调整。 |
7 |
货淋间的空气循环系统不得影响房间内的气流组织分布。 |
8 |
设备正常运行时,风速须维持在设定的范围内,风速的波动范围不得超过设定风速的10%。 |
9 |
送风风速≥23m/s。 |
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须配有足够数量的喷嘴以保证良好的吹淋效果,无风淋死角。 |
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货淋间内部工作面无滞流区,在所有开放口处不允许气流从低洁净区域流向较高洁净区域。 |
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过滤器的配置须采用初效G4、F9和高效H13的组合形式。 |
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可通过变频控制器手工设定风速。 |
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气流组织形式须采用顶部及侧上部的送风,底侧部回风的气流方式。 |
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货淋间与房间的连接处须密闭,不得出现任何死角或不易接触的缝隙。 |
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控制面板应做内陷式设计,且密封良好,不得出现泄漏现象。 |
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设备回风板的开孔率不得小于35%。 |
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具有清除设备内部异味的功能。 |
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经过各喷嘴后的风速须保持均一。 |
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设备内部照明亮度不得小于150Lux。 |
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电机须采用节能变频电机,以保证风速维持在相对稳定的范围内。 |
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设备开关和照明开关须有各自独立的开关。 |
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须配有压差表来监测高效过滤器两端的压差。 |
24 |
须配有风速仪来对风速进行监测和调整。 |
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货淋间的门须为PVC卷帘门,并带有透明视窗;门体完全关闭后密闭性良好,漏风量不得影响室内外压差要求。 |
26 |
货淋间的PVC卷帘门需具有互锁功能,并通过开关分别控制两扇门的开关,开关须设在货淋间外易于操作的位置。 |
27 |
高效过滤器须预留DOP检测口,以便于对高效过滤器的维护及更换。 |
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吹淋动作由设在非洁净区一侧的开关人工进行控制,吹淋时间可根据需要进行设定。 |
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自动自净功能(在平常不使用的情况下,风淋室每隔一定时间自动运行一次,以保持风淋室内洁净度)。 |
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