3．4 测试方法
　　3．4．1 将尘埃粒子计数器用注射用水及75％酒精擦试消毒后再经紫外线照射30分钟传入洁净区。
　　3．4．2 将尘埃粒子计数器水平位置放在桌上。测量塑料管端口接插在过滤器的接嘴上。
　　3．4．3 打开电源。仪器进行tl检、选项后，把测量塑料管从后面板上拔下。端口放置在需要测量的位置
　　3．4．4 检测时采样头离高效过滤器2—4aTl ，沿高效过滤器内边框及中间缓慢扫描，每块高效过滤器至少测试出5个点，观察显示数据。测试完毕后，将采样塑料管端口接到尘埃粒子计数器后面板上进行tl检。然后关闭电源。

    摘要目的：准确检测高效过滤器的质量，以避免高效过滤器泄漏，影响生产。

　　方法：用尘埃粒子计数嚣检测高效过滤器是否有泄漏现象。

　　3 实验方法
　　3．1 环境条件：温度控制在18—26℃ ；相对湿度控制在45—65％
　　3．2 测试状态：静态测试，室内测试人员不得多于2人。
　　3．3 压差：针对室内不同洁净度房间而言，静压差 5Pa，洁净区与非洁净区之问静压差 10Pa；对工艺过程中产尘量大的房间与其他房间应保持相对负压。

　　参考文献
　　[1] 药品生产质量管理规范(MP) 1998年修订[s]
　　[2] IN 7—5025—4171—3 药品生产验证指南(M) 化学工业出版社2003